问：急需《学习GMP心得体会》一篇，五百字左右。求高手帮忙写一篇。。。邮箱619194764@qq.com 感激不尽啊
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问：GMP的学习对大学生的意义
- 答：GMP”是“药品生产质量管理规范”。英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是「优良的生产实践」，或是「优良制造标准）。而发酵专业与药品制造有着密切的关系。所以发酵专业学习gmp是非常重要的。现代工业中大多数是利用微生物发酵的方法制药。 就是用很大的容器培养大量可以产生某种药的微生物，控制温度和营养成分，让微生物大量繁殖并产生需要的药物。 比如青霉素就差茄是大量培养青霉菌生产的。大部分抗生素都是这样生产。 也有一些生物制药是靠向细菌（例如大肠杆菌）中转入可以制造人类所需的一些蛋白质或药物的遗传编码。通过培养者洞这种细菌来大量得到我们所需的药物。我们现在使用的抗生素就是一些细菌和放线菌的次级代谢产物。另外，现在科学技术先进，很多药品如抗体、胰岛素等都是通过基因工程将基因导入到虚嫌察微生物体内，使这些基因能够在微生物体内获得表达，然后利用它们大规模培养（微生物发酵）来获得人类所需要的产品。药物生产菌投入发酵罐生产，必须经过种子的扩大制备。从保存的菌种斜面移接到摇瓶培养，长好的摇瓶种子接入培养量大的种子罐中，生长好后可接入发酵罐中培养。不同的发酵规模亦有不同的发酵罐，如10吨、30吨、50吨、100吨，甚至更大的罐。
- 答：学习GMP对自我分析非常有帮助，对于时间管理也十分有帮助。
- 答：GMP的学习咐竖对大学岁简帆生的意义主要就是让大学生熟悉到规定的一个严格性，因为规定制定出来的话，就是让人们去遵守的，并且在各行各业里面都应该去遵守相关的一些规定，然后在这里面的学习的话，就是首先可以在观念上认识执行食品GMP规范的乎雹一个重要性。
把食品GMP规范看作是企业食品安全的一个基础，然后这是在相关行业领域的一些方面的学习到的东西，然后在其他方面可以类比的话，就是说在其他方面也是需要去遵守规定的，所以以上就是GMP的学习对于大学生的一个意义。
并且相关的学习是有一个长期的过程和一个不同的考核方式的。 - 答：j mp。是药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂，生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。意义：一用系统的眼光看规范。用系统的方法学习规范的理念。学习一种系统的整体的持续的学习和侄媳gmp的理念。二。培养新版gmp软件硬件并重进一步强化软件要求的理念。三。加深从符合性质量到适用性质量的变化的理念。更深刻的理解了药品是羡镇贺设计和生产出来的而不是旅枯检验出来的，检验是不可靠的。四。进一步理解了，质量管理体系的重要性。质量管理体系是为实现质量管理目标有效开展质兄派量管理活动而建立的是由组织机构职责程序活动和资源等构成的完整体系。沃。树立了质量风险管理的理念。及时发现影响药品质量的不安全因素，主动防范质量事故的发生。
- 答：GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文就是《药品生产质量管理规范》。它是一种具带如有专业特性的品质保证或制造管理体系，是为保障食品安全、质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列措施、方法和技术要求，是一种特别注重生产过程中产品品质与卫生安全的自主性管理制度，是团伏一种具体的产品质量保证体系，其要求工厂在制造、包装及贮运产品蠢或启等过程的有关人员配置以及建筑、设施、设备等的设置及卫生、制造过程、产品质量等管理均能符合良好生产规范，防止产品在不卫生条件或可能引起污染及品质变坏的环境下生产，减少生产事故的发生，确保产品安全卫生和品质稳定，确保成品的质量符合标准。
- 答：GMP项目的终键物极目标:
通过搜亮肢应用行动训练，加强你的管理意识:改善你世世的行为习惯;提升你的执行能力。
问：GMP的新版新理念
- 答：在新版GMP中，适时引入了质量风险管理新理念，比如明确要求企业要建立质量管理体系，在质量管理中要引入风险管理，强调在实施GMP中要以科学和风险为基础。
药品生产过程存在污染、交叉污染、混淆和差错等风险，不能简单按照质量标准通过检验来发现问题，必须在生产过程中加以控制。所以，新版GMP中引入风险管理的理念，并相应增加了一系列新制度，如：供应商模帆携的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标(OOS)调查、纠正和预防措施(CAPA)、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等，分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面，对各个环节可能出现的风险进行管理和旦伏控制，促使生产企业建立全链条的、相应的制度，及时发现影响药品质量的不安全因素，主动防范质量轿大事故的发生，以最大限度保证产成品和上市药品的质量。
其次是引入了质量管理体系的新理念。新版GMP明确要求制药企业应当建立全面、系统、严密的质量管理体系，并且必须配备足够的资源，包括人力资源和管理制度来保证质量体系的有效运行。
以前在不少人的意识中，质量管理和实施GMP是质量管理部门和质量管理人员的事情。而新版GMP体现了全员参与质量的理念，强调法人、企业负责人，包括质量负责人、质量授权人等高层管理人员的质量职责，使得药品生产企业的质量管理更为全面深入。这是对“企业是药品质量第一责任人”的进一步落实，体现了制度化管理的现代企业管理理念。
