注射剂的制备论文

注射剂的制备论文

问:双黄连注射剂的制备
  1. 答:处方:黄芩37.5g 金银花37.5g 连翘75g
    1、黄芩切片,加水煎煮二次,每次1小时,分次滤过,合并滤液,滤液用盐酸(2mol/L)调节pH值至1.0~2.0,在80℃保温30分钟(0h),静置24小时(高速离心),滤过,沉淀加8倍量水,搅拌,用40%氢氧化钠溶液调pH值至7.0,并加等量乙醇,搅拌使溶,滤过,滤液用盐酸(2mol/L)调节pH值至2.0,60℃保温30分钟(0h) ,静置12小时 (高速离心) ,滤过,沉淀用乙醇洗涤至pH值至4.0,加10倍量水,搅拌,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至6.0,加入0.5%活性炭,充分搅拌,50℃保温30分钟(0h) ,加入1倍量乙醇搅拌均匀,立即滤过,滤液用盐酸(2mol/L)调pH值至2.0,60℃保温30分钟(0h) ,静置12小时(高速离心) ,滤过,沉淀用少量乙醇洗涤后,于60℃以下干燥。 双黄连
    2、取金银花、连翘加水温浸0.5 h后,煎煮2次,每次1.5 h(0.5h),合并煎液并滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25(70~80℃测定),冷至40℃时缓缓加入95%乙醇使含醇量达75%,充分搅拌,静置12 h (高速离心) ,滤取上清液,残渣加75%乙醇适量,搅匀,静置12 h (高速离心)滤过,合并乙醇液,回收乙醇至无醇味,制成金银花、连翘提取液,备用。
    3、配制取黄芩提取物,加水适量,加热并用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0使溶解,加入金银花、连翘提取液,加水至1000ml,加入0.5%活性炭,保持pH值7.0,加热微沸15分钟,冷却,滤过,加注射用水至1000ml,灌封,灭菌,即得
问:制备中药注射剂的常用方法有哪些?分别有哪些关键操作?
  1. 答:传统的方法无非是水提醇沉与醇提水沉,酸碱调节等方法;新的技术包括动态逆流提取,膜过滤,树脂处理等方法,涉及不同品种工艺肯定差别较大,不是简单几句话能说清的,针对具体品种可能会好回答,有相关问题可以进行探讨!
问:制备注射剂的操作要点是什么
  1. 答:1. 注意配制环境达到相关要求。
    2. 原辅料和注射用水达到注射用级别。
    3. 按照操作规程进行浓配或稀配,注意配制温度
    4. 选用合适的滤材过滤。
    5. 注意灌装的装量。
    6. 灭菌条件的选择要兼顾药品的稳定性。
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